загрузка...
 
Стимулирующее лейкопоэз действие человеческого рекомбинантного интерлейкина 1? (Беталейкина) у больных злокачественными опухолями с токсической лейкопенией III–IV степеней, индуцированной комбинированной химиотерапией М.Л. Гершанович , Л.В. Филатова ,  С.А. Кетлинский, А.С. Симбирцев
Повернутись до змісту

Стимулирующее лейкопоэз действие человеческого рекомбинантного интерлейкина 1? (Беталейкина) у больных злокачественными опухолями с токсической лейкопенией III–IV степеней, индуцированной комбинированной химиотерапией М.Л. Гершанович , Л.В. Филатова ,  С.А. Кетлинский, А.С. Симбирцев

НИИ онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Минздрава РФ, С.Петербург;  2 ГНЦ НИИ особо чистых биопрепаратов МЗ РФ, С.Петербург

Человеческий рекомбинантный интерлейкин 1? — Беталейкин (Б.) был создан в НИИ особо чистых биопрепаратов (СПб.) на основе выделения гена IL-1? человека из активированных моноцитов крови здоровых доноров с использованием в виде реципиента генетического материала E. coli.

Цель проведенного клинического исследования по  II фазе заключалась в оценке лейкостимулирующей активности Б. у больных злокачественными опухолями с лейкопенией  III–IV степеней, вызванной комбинированной химиотерапией (ХТ). В I группу было включено 67 больных (17 мужчин и 50 женщин, средний возраст — 41 год), страдавших болезнью Ходжкина  (n = 38), неходжкинскими лимфомами  (n = 18), диссеминированным раком молочной железы (n = 11) с лейкопенией III–IV степеней (М ± m — 1,5 ± 0,1?109/л; надир — 0,5?109/л) и нейтропенией  (М ± m — 0,9 ± 0,1?109/л; надир — 0,1?109/л), обусловленной применением стандартной комбинированной ХТ. Б. вводили в разовой дозе 10–20 нг/кг внутривенно капельно в течение 30–90 мин в 500 мл физиологического раствора хлорида натрия 5 дней. Лейкостимулирующий эффект Б. Сравнивали с эффектом в группе II «исторического» контроля, состоящей из 30 больных  (4 мужчины, 26 женщин, средний возраст — 40 лет) с болезнью Ходжкина (n = 17), неходжкинскими лимфомами  (n = 11) и диссеминированным раком молочной железы  (n = 2) с токсическими лейкопениями  (М ± m — 1,9 ± 0,2?109/л; надир — 0,8?109/л) и нейтропениями  (М ± m — 1,1 ± 0,2?109/л; надир — 0,5?109/л), возникшими в результате применения аналогичных курсов ХТ, со спонтанным (без применения лейкостимуляторов) восстановлением миелопоэза.  III группа состояла из 16 больных (5 мужчин и 11 женщин, средний возраст — 39 лет), имевших лейкопении III–IV степеней (число лейкоцитов М ± m — 1,6 ± 0,2?109/л; надир — 0,4?109/л, нейтрофилов — М ± m — 0,9 ± 0,1?109/л; надир — 0,5?109/л) после лечения цитостатиками, входящими в стандартные программы комбинированной ХТ  (болезнь Ходжкина — 7, неходжкинские лимфомы — 5 карцинома молочной железы — 3, тератобластома — 1). В этой группе Б. применяли подкожно в дозе 4,5 нг/кг в разведении 300 нг в 3 мл физиологического раствора хлорида в течение 10 дней. В группе I отмечено повышение уровня лейкоцитов до 4,7 ± 0,3?109/л и абсолютного числа  гранулоцитов до 3,2 ± 0,2?109/л  (р < 0,001) в среднем через 8 ± 1 дней от начала внутривенно капельного введения Б. В группе III увеличение количества лейкоцитов и  гранулоцитов до нормы  (5,5 ± 0,5?109/л; 3,9 ± 0,4?109/л соответственно) зарегистрировано в среднем через 9 ± 1 дней от начала лейкостимуляции  (первой подкожной инъекции Б.). В контрольной группе II восстановление миелопоэза  (лейкоцитов  до  4,5 ± 0,3?109/л  и  гранулоцитов  до 3,0 ± 0,2?109/л) наблюдали только через 25 ± 2 дней  (р < 0,001). Побочные эффекты при внутривенно — капельном применении Б. — в основном  гипертермия  I–III степеней  (у 68 % больных), которая купируется после использования Парацетамола. Для подкожного применения препарата характерна умеренная локальная гиперемия (у 47 % больных). Б. — эффективный стимулятор лейкопоэза при внутривеннокапельном и подкожном применении в условиях лейкопении III–IV степеней, вызванной противоопухолевой ХТ.



загрузка...