А.И. Кобатов1, Н.Б. Вербицкая1, О.В.Добролеж1, Н.В. Заручевская, Б.Л. Молдавер, Л.Н. Петров аГНЦ НИИ особо чистых биопрепаратов, С.-Петербург, 2С.-Петербургская химико-фармацевтическая академия
По мнению президента РАМН академика В.В. Покровского, пробиотики являются одними из самых эффективных средств профилактики заболеваний и «необходимой частью комплексного лечения многих, можно сказать, практически всех заболеваний желудочно-кишечного тракта». Такая точка зрения разделяется в настоящее время почти всеми ведущими клиницистами мира. Как следствие, на фармацевтическом рынке возрос интерес к новым терапевтически эффективным пробиотикам и их различным лекарственным формам. В нашем институте на базе современных представлений микробной медицинской экологии и экспериментальных исследований развития микробных популяций сформулированы критерии выбора штаммовой формулы пробиотика и создан препарат Витафлор. Клинические исследования показали его высокую терапевтическую эффективность и потребовали проведения дальнейших исследований по разработке новых лекарственных форм. В настоящем докладе приводятся результаты работы по созданию следующих лекарственных форм Витафлора: суппозитории ректальные и вагинальные; кишечно-растворимые капсулы; жидкие эмульсионные формы; сублингвальные таблетки; лиофилизированные закваски для получения кисломолочного продукта. Разработанные формы прошли полный цикл доклинических испытаний, защищены патентами, составлены проекты ФСП, экспериментально-промышленные регламенты и инструкции по применению выпускаемых препаратов.